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Optilume BPH TURBO è la più recente terapia chirurgica mininvasiva (MIST) approvata per gli uomini affetti da BPH sintomatica, supportata da uno studio fondamentale con risultati a 5 anni.
Recentemente approvato dalla Food and Drug Administration statunitense, Optilume BPH TURBO è un MIST esclusivo che combina la dilatazione meccanica mediante un palloncino brevettato a doppio lobo con la contemporanea somministrazione localizzata di paclitaxel per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) secondari all'ipertrofia prostatica benigna (BPH).
La dilatazione meccanica con Optilume BPH TURBO realizza una commissurotomia anteriore, mentre la somministrazione di paclitaxel ha lo scopo di mantenere la pervietà luminale durante la guarigione.
Optilume BPH TURBO è la prima terapia combinata farmaco-dispositivo ad offrire i flussi clinicamente più elevati tra tutte le terapie mininvasive, con un miglioramento immediato e duraturo dei punteggi dei sintomi IPSS.
La recente approvazione della FDA e i dati positivi pubblicati faranno sì che Optilume BPH TURBO diventi rapidamente un nuovo standard per i medici e gli uomini che cercano risultati rapidi e duraturi nel trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore causati dall'ipertrofia prostatica benigna.
Optilume BPH TURBO è un'opzione terapeutica minimamente invasiva per gli uomini affetti da BPH o sintomi del tratto urinario inferiore che desiderano evitare interventi chirurgici o farmaci.
Principali vantaggi del sistema di trattamento Optilume BPH TURBO:
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La procedura prostatica Optilume BPH TURBO prevede l'inserimento di un palloncino rivestito di farmaco (disponibile in 1 diverse misure in base alle dimensioni e alla lunghezza della prostata) nello spazio uretrale della prostata, che rimodella delicatamente l'uretra prostatica anteriore per creare un passaggio più ampio, noto come commissurotomia anteriore (crepa nella parte superiore della prostata), in soli 4 minuti.
Il principio è quello di aumentare l'altezza dell'uretra prostatica, in modo simile all'apertura della cerniera di una valigia, consentendo una significativa riduzione della resistenza al flusso urinario.
La procedura Optilume BPH TURBO viene eseguita in ambulatorio con sedazione leggera e di anestesia locale.
In primo luogo, il paziente giace sulla schiena con le gambe nelle staffe. Il catetere viene quindi inserito nell'uretra fino alla posizione della prostata.
Una volta posizionato il catetere, un palloncino cilindrico viene gonfiato per premere contro il tessuto prostatico, creando un passaggio attraverso il quale l'urina può fluire. Man mano che il palloncino si espande crea delle microfessure nel tessuto.
Il rivestimento del palloncino rilascia un farmaco terapeutico direttamente sul tessuto fessurato. Questo farmaco riduce la proliferazione cellulare e la generazione di tessuto cicatriziale fibrotico, che aiuta ad alleviare l'ostruzione urinaria e migliora il flusso di urina.
La procedura è una soluzione rapida e ambulatoriale, eseguita in meno di 30 minuti.
La procedura prostatica Optilume BPH TURBO prevede una rapida rimozione del catetere, miglioramenti del flusso urinario e un rapido recupero. I pazienti possono riprendere le loro normali attività entro pochi giorni dalla procedura.
Efficace sollievo dai sintomi dell'IPB con trattamenti minimamente invasivi ea basso rischio.
"Optilume BPH TURBO rivoluzionerà il trattamento ambulatoriale della prostata in ambulatorio con miglioramenti senza pari del risultato del flusso urinario. Ciò cambierà radicalmente il percorso di recupero del paziente. Prevedo che questa semplice procedura e la dilatazione con palloncino medicato diventeranno il nuovo leader delle terapie ambulatoriali MIST per la BPH della prostata".
Optilume BPH è la più recente terapia chirurgica mininvasiva (MIST) approvata per gli uomini affetti da BPH sintomatica, supportata da uno studio fondamentale con risultati a 5 anni. A differenza di altri MISTS, come REZUM (che sfruttano calore/vapore per bruciare i tessuti e richiedono un catetere per due settimane), iTIND (impianto temporaneo in metallo nitinol per una settimana con incisioni a pressione) e Urolift (impianti metallici permanenti per comprimere i tessuti affetti da BPH), il sistema Optilume BPH è unico e completamente diverso nella rapidità dei risultati, nella cateterizzazione breve (solo due giorni), nella ripresa più rapida (in meno di 2-3 settimane) e nell'assenza di impianti estranei.
Nel luglio 2024, il dott. Kevin Zorn e il team BPH Canada di Montreal hanno eseguito la prima procedura Optilume BPH ambulatoriale al mondo in anestesia locale. Questa pietra miliare evidenzia il potenziale di accessibilità del trattamento, offrendo una soluzione rapida e ambulatoriale (meno di 30 minuti) per aiutare gli uomini a uscire da trattamenti medici BPH a lungo termine.che spesso hanno effetti collaterali di natura sessuale e rischi per la salute.
Il trattamento prevede l'inserimento di un palloncino rivestito di farmaco a livello della prostata, che rimodella l'uretra prostatica con un passaggio più alto (ciò che viene definito commissurotomia anteriore) per soli 10 minuti. Simile all'angioplastica cardiaca e all'impatto immediato della riapertura del flusso vascolare cardiaco ostruito, Optilume ripristina rapidamente il flusso urinario e ha i tempi di cateterizzazione più brevi e il tempo di recupero più rapido.
Grazie alle cure del Dott. Zorn, tutti i 15 casi sono stati sottoposti con successo alla dilatazione con palloncino in meno di 30 minuti, senza complicazioni.
Come per qualsiasi procedura medica, Optilume BPH TURBO presenta alcuni potenziali rischi ed effetti collaterali.
Tuttavia, sono in genere molto bassi rispetto ai suoi benefici.
È possibile che alcuni pazienti avvertano disagio o dolore durante la procedura, in particolare se il catetere viene gonfiato eccessivamente. I pazienti possono anche manifestare sanguinamento o lividi nell'uretra o nel tessuto circostante, che in genere si risolvono da soli. In rari casi possono verificarsi infezioni del tratto urinario (UTI) a seguito della procedura.
Il farmaco Optilume è un farmaco antiproliferativo che riveste il palloncino per impedire la formazione di stenosi uretrali. Lo fa riducendo al minimo l’iperattività delle cellule e la formazione di tessuto cicatriziale.
Rispetto alla terapia REZUM, gli uomini devono indossare il catetere per 2-3 settimane e vedere miglioramenti del flusso urinario solo dopo 4-6 settimane, impiegando fino a 3 mesi per ottenere la massima guarigione. Con Optilume BPH, i pazienti vedono i risultati immediatamente alla rimozione del catetere il giorno 2.
I pazienti generalmente avvertono solo un disagio da lieve a moderato durante la parte della procedura in cui il palloncino viene espanso nell'uretra. A parte questo, la procedura è generalmente indolore.
Per ottenere un sollievo dai sintomi urinari è sufficiente un solo trattamento con Optilume BPH TURBO.