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Optilume BPH TURBO est la dernière thérapie chirurgicale minimalement invasive (MIST) approuvée pour les hommes représentant des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), soutenue par un essai clinique pivot avec des résultats sur 5 ans.
Récemment approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, Optilume BPH TURBO est un MIST unique qui combine une dilatation mécanique à l’aide d’un ballon à double lobe breveté avec une délivrance localisée concomitante de paclitaxel pour les traitements des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) suite à la HBP.
La dilatation mécanique avec Optilume BPH TURBO permet d'effectuer une commissurotomie antérieure, tandis que la délivrance de pacitaxel vise à maintenir la perméabilité luminale pendant la guérison.
Optilume PBH TURBO est la première thérapie combinée médicament-dispositif offrant les taux de débit les plus élevés rapportés cliniquement parmi toutes les thérapies minimales invasives, avec une amélioration immédiate et durable des scores de symptômes IPSS.
La récente approbation de la FDA et les données positives publiées établiront rapidement Optilume BPH TURBO comme une nouvelle norme pour les médecins et les hommes à la recherche de résultats rapides et durables dans le traitement des LUTS causés par la HBP.
Cette procédure offre une solution rapide en cabinet, réalisée en moins de 30 minutes, pour aider les hommes actuellement sous traitement médicamentaux à vie pour la HBP, avec des effets secondaires sexuels et des risques potentiels pour la santé, à arrêter leurs médicaments pour la prostate.
Dr. Zorn est l'un des premiers urologues à effectuer l'Optilume BPH au Canada et a été le premier à réaliser la procédure Optilume BPH TURBO (ballon de dilatation radiale transurétrale) sous anesthésie locale dans un cadre de bureau.
Optilume BPH TURBO est une option de traitement minimalement invasive pour les hommes souffrant d’HBP ou de symptômes des voies urinaires inférieures qui souhaitent éviter la chirurgie ou la prise de médicaments.
Principaux avantages du système de traitement Optilume BPH TURBO:
La procédure de prostate Optilume BPH TURBO consiste à insérer un ballon enduit de médicament (1 des 4 tailles différentes en foction de la taille et de la longueur de la prostate) dans l’espace urétral prostatique, ce qui remodèle doucement l’urètre prostatique antérieur pour créer un passage plus large, connu sous le nom de commissurotomie antérieure (fissure dans la partie supérieure de la prostate), en seulement 10 minutes.
Le principe est d’augmenter la hauteur de l’urètre prostatique – semblable à ouvrir la fermeture éclair d’une valise, permettant une réduction significative de la résistance au flux urinaire.
Premièrement, le patient est allongé sur le dos, les jambes posées sur des étriers. Le cathéter est ensuite inséré dans l’urètre jusqu’à l’emplacement de la prostate.
Une fois le cathéter en place, un ballonnet cylindrique est gonflé pour exercer une pression sur le tissu prostatique, créant ainsi un passage pour l’écoulement de l’urine. En se dilatant, le ballonnet crée des microfissures dans le tissu.
Le revêtement du ballonnet libère un médicament thérapeutique directement sur le tissu fissuré. Ce médicament réduit la prolifération cellulaire et la formation de tissu cicatriciel fibrotique, ce qui contribue à soulager l’obstruction urinaire et à améliorer l’écoulement de l’urine.
La procédure est une solution rapide réalisée dans le cabinet, en moins de 30 minutes.
La procédure de prostate Optilume BPH TURBO permet un retrait rapide du cathéter, améliore le flux urinaire et offre une récupération rapide. Les patients peuvent reprendre leurs activités dans les jours suivants la procédure.
« Optilume BPH TURBO va révolutionner le traitement ambulatoire de la prostate en cabinet grâce à des améliorations inégalées du débit urinaire et à une modification radicale du parcours de rétablissement du patient. Je prévois que cette procédure simple et la dilatation par ballonnet médicamenteux deviendront le nouveau leader des thérapies MIST ambulatoires de l’HBP. »
L'Optilume BPH est la plus récente thérapie chirurgicale minimalement-invasive approuvée pour les hommes atteints d'HBP symptomatique, soutenue par un essai clinique clé avec des résultats sur cinq ans. Contrairement à d'autres MIST comme REZUM (qui utilise la chaleur/la vapeur pour brûler les tissus, nécessitant une sonde urinaire pendant deux semaines), iTIND (un implant temporaire en métal nitinol pendant une semaine avec incisions de pression) et Urolift (implants métalliques permanents pour comprimer les tissus de l'HBP), le système Optilume BPH est unique et se distingue par la rapidité des résultats, la courte durée de cathétérisme (seulement deux jours), une récupération plus rapide (moins de 2-3 semaines) et l'absence d'implants étrangers.
En juillet 2024, le Dr Kevin Zorn et l'équipe de BPH Canada à Montréal ont réalisé la première procédure mondiale d'Optilume BPH en cabinet sous anesthésie locale. Ce jalon met en lumière le potentiel d'accessibilité de ce traitement, offrant une solution rapide en cabinet (moins de 30 minutes) pour aider les hommes à abandonner les traitements médicamenteux de longue durée pour l'HBP, souvent associés à des effets secondaires sexuels et des risques pour la santé.
Le traitement implique le déploiement d'un ballon enduit de médicament au niveau de la prostate qui remodèle l'urètre prostatique avec un passage plus haut (ce que l'on appelle une commisurotomie antérieure), et ce, pendant seulement 10 minutes. À l'instar de l'angioplastie cardiaque et de son impact immédiat sur la réouverture du flux vasculaire cardiaque obstrué, Optilume rétablit rapidement le flux urinaire et présente les durées de cathétérisme les plus courtes et le temps de récupération le plus rapide.
Sous la direction de Dr Zorn, les 15 cas ont tous bénéficié d'une dilatation par ballonnet réussie en moins de 30 minutes, et ce, sans aucune complication.
Toutefois, ils sont généralement très faibles comparativement à ses avantages.
Il est possible que certains patients ressentent une gêne ou une douleur pendant l’intervention, en particulier si le cathéter est gonflé trop fortement. Les patients peuvent également présenter des saignements ou des ecchymoses au niveau de l’urètre ou des tissus environnants, qui disparaissent généralement d’eux-mêmes. Dans de rares cas, des infections urinaires peuvent survenir après l’intervention.
Le médicament Optilume est un médicament antiprolifératif qui enduit le ballon afin d’empêcher la formation de sténoses urétrales. Il agit en minimisant l’hyperactivité des cellules et la formation de tissus cicaticiel.
Comparativement à la thérapie REZUM, les hommes doivent porter leur cathéter pendant 2 à 3 semaines et ne constatent pas d’améliorations du flux urinaire qu’après 4 à 6 semaines, prenant jusqu’à 3 mois pour obtenir une guérison maximale. Avec Optilume BPH, les patients voient les résultats immédiatement lors du retrait du cathéter le Jour 2.
Les patients ressentent généralement seulement un léger à modéré inconfort pendant la partie de la procédure où le ballon est gonflé dans l’urètre. À part cela, la procédure est généralemet indolore.
Une seule séance d’Optilume BPH TURBO est nécessaire pour obtenir un soulagement des symptômes urinaires.
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